| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2280727号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：注射头、控制台、电源控制器、支架。*使用60mL注射筒时：程控流速及容差: A侧 ：0.1mL/s ～ 10.0mL/s， ±5% ; B侧：0.1mL ～ 8.0mL， ±5%。*程控容量及容差：A侧：1mL至注射容量 ， ±2mL；B侧：1mL至注射容量， ±2mL；程控压力及容 差：A侧：20PSI ～ 150PSI，±20PSI;B侧：150PSI， ± 20PSI；本次注册不包括一次性使用的注射针筒。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于核磁共振检查中注射MR造影剂和冲洗液，以增强人体的诊断图像。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生产厂地址（中文) | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640， USA. |
| 生产场所 | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640， USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压注射器 |
| 产品名称（英文) | Digital Injection System |
| 规格型号 | Optistar LE |
| 产品标准 | YZB/USA 1121 《Optistar LE 高压注射器》 |
| 附件 | |
