| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211359号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由显示器、中心站（电脑)和记录器组成。*性能：心电标准电压：1mV±5％；心电灵 敏度控制：1/2档为5mm/mV，1档为10mm/mV，2档为 20mm/mV；基线稳定度：基线的漂移不大于1mm；灵敏度从 最小变化到最大时基线的位移不超过2mm；监护模式下幅 度频率特性满足1Hz～25Hz（＋0.4dB－3.0dB)的要求； 诊断模式下幅度频率特性满足1Hz～75Hz（＋0.4dB－ 3.0dB)的要求。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于显示与床边监护连接的病人情况，例如心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温、心排量、呼吸二氧化碳和麻醉气体等项目，并可实现对床边监护的远程控制功能。 |
| 注册代理 | 上海泰恒商务咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 济南凤凰医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.03 |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mennen Medical Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Behovot 76100， Israel |
| 生产场所 | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Behovot 76100， Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 监护中央站 |
| 产品名称（英文) | ENSEMBLE CENTRAL STATION |
| 规格型号 | ENSEMBLE |
| 产品标准 | YZB/ISR 1501《ENSEMBLE监护中央站》 |
| 附件 | |
