| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402016号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1、试剂2和试剂3组成试剂1：乳胶试剂试剂2：血红蛋白试剂试剂3：凝集试剂 |
| 产品适用范围 | 对人体内全血中的糖化血红蛋白HBA1C浓度进行定量检测。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA HbA1c |
| 规格型号 | 20753521 150个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1092-2005《糖化血红蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
