| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401968号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：聚乙烯（PEG)，TRIS缓冲液试剂2主要成分：羊抗人C4的抗体，TRIS缓冲液 |
| 产品适用范围 | 对体内血浆或血清中的补体C4浓度进行定量免疫学检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 补体C4诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS Integra C4 II |
| 规格型号 | 03001962 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1013-2005《C4补体诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
