| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3302230号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国西门子股份公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由机架（高压发生器70KW、X射线球管、准直器及UFC探测器等)，诊断床，控制台、图 像重建系统、电源等组成。医学全在.线www.lindalemus.com 性能：管电压：80KV、 100KV、120KV、140KV；管电流范围：28mA-580mA；高对 比度分辨率：0％MTF的高对比度分辨率应不低于 30lp/cm,2％MTF的高对比度分辨率应不低于24lp/cm；低 对比度分辨率：在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下 不大于5mm；螺旋扫描图像重建时间：15层/s；最小体层 厚度0.6mm；最长扫描时间100s； 扫描角：30°。根据图 像处理时所选用的软件不同有两种型号的产品。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于CT成像供临床诊断。 |
| 注册代理 | 西门子（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | 承产单位：西门子股份公司承产单位地址：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德国 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德国 |
| 生产场所 | 西门子股份公司医疗系统集团，CT部门 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Compauted Tomography System |
| 规格型号 | Somatom Sensation 64 Somatom Sensation Cardiac64 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3630-30《计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
