| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401663号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：以马血清为基质，加入β-胶原特殊序列（血清)测定（合成)、骨钙素（合成)、副甲状腺激素（合成)。靶值和范围在质控卡的条形码和附带的数据上。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系统上的甲状旁腺素、骨钙素、β-胶原特殊序列血清检测的质量控制。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 骨代谢标志物质控液 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Bone |
| 规格型号 | 11972227、PC BONE1:2瓶，2×2.0ml 质控血清、PC BONE2:2瓶，2×2.0ml 质控血清、PC BONE3: 2瓶，2×2.0ml 质控血清 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1512-2003《骨代谢标志物质控液》 |
| 附件 | |
