| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770192号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包含两个腔，导管推送杆直径为5.8Fr./1.9mm,导管末端带有一个非顺应性球囊。其中，球囊最大额定爆破压为8ATM。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于外周血管如：回肠动脉、股动脉狭窄部位的经皮腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Ireland, Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | XXL球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | XXL Baloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 血管扩张型（见附页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0822 《XXLTM球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
