| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400556号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂1（PT试剂)：从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。www.lindalemus.com试剂2（溶液)：包含钙和作为防腐剂的水溶液。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于DIAGNOSTICA STAGO公司生产的STA系列全自动血栓与止血分析仪,在临床上用于检测凝血酶原时间（PT)。 |
| 注册代理 | 广州白云倍肯医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州白云倍肯医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 备注 | 承产单位：DIAGNOSTICA STAGO |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生产场所 | 2，Rue Pierre Fossati,95130 Franconville. |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间(PT)分析试剂盒 |
| 产品名称（英文) | STA-NEOPLASTINE CI PLUS |
| 规格型号 | 6×5ml、12×10ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/BK- 002《凝血酶原时间（PT)分析试剂盒》 |
| 附件 | |
