| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402022号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、计算机、彩色显示器、打印机等组成。性能:重复性:变异系数(CV)小于8%;准确性:与参比血浆标示值的相对偏差小于8%。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上适用于检测体外凝血试验，如凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原定量测定、各种凝血因子定量测定、抗凝系统各种因子测定及纤溶系统各指标测定。 |
| 注册代理 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.26 |
| 备注 | 承产单位：德国Behnk 电子公司.承产单位地址：Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Behnk Elektronik GmbH Co. |
| 生产厂地址（中文) | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生产场所 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全自动血凝分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Coagulometer |
| 规格型号 | RackRotor |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1374－40《全自动凝血分析仪》 |
| 附件 | |
