| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3450025号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单人用血液透析装置。主要由主机（控制面板、蠕动泵、探测器等)及台车等组成。 静脉压压力表指示范围不小于-13KPa-40KPa；透析液最大 流量不小于600mL/min；透析液压力（或跨膜压力)调节 范围不小于0-54KPa；透析液温度控制范围36-40oC。不含 血液回路及透析器一次性使用器械。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于急慢性肾功能衰竭等患者做血液透析治疗。 |
| 注册代理 | 中国医疗器械工业公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 备注 | 承产单位：Med-Tech Inc.。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kawasumi Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 28-15, Minami-Ohi 3-chome, Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人血液透析装置 |
| 产品名称（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 规格型号 | KAWASUMI PHX2100 |
| 产品标准 | 《单人血液透析装置》 |
| 附件 | |
