| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770710号 |
| 生产厂商名称（中文) | NUMED 加拿大公司 |
| 产品性能结构及组成 | 瓣膜扩张导管由导管、球囊、位于球囊部分的不透X射线标记、连接部、导丝插入管和球囊延伸管组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于单纯瓣膜狭窄和伴有不需手术治疗的先天性心脏病的瓣膜狭窄的病人。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.19 |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NUMED CANADA INC |
| 生产厂地址（中文) | 45 Second Street West,Cornwall,Ontario |
| 生产场所 | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | Numed 经皮瓣膜扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Numed Percutaneous Transluminal ValvuloplastyCatheter |
| 规格型号 | PDZ631, PDZ648, PDZ657, PDC503, PDC519, PDC533 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 0961《Numed 瓣膜扩张导管》 |
| 附件 | |
