| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401368号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Total Testosterone检测单位（LTW1)-每个带有条码的检测单位内有一个包被 珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗体。Total Testosterone试剂楔（LTW2)-试剂楔带有条码。医学全.在线www.lindalemus.com 6.5ml碱 性磷酸酶标记的睾酮缓冲液.Total Testosterone校正（ LTWL，LTWH)-含Testosterone的经处理的人血清. |
| 产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒，采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的睾酮含量，对诊断和治疗雄性激素异常情况起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite1000 Total Testosterone |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0532-2005《总睾酮试剂盒》 |
| 附件 | |
