| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401693号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 苯巴比妥试剂盒主要是由苯巴比妥标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡和释放剂组成。医学全在线www.lindalemus.com
标记 试剂主要成分为：吖啶酯标记的苯巴比妥(～302pg/ml)、 置于含防腐剂的缓冲液中； 固相试剂主要成分为：与微 磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体(～4ug/ml)、 置于含防腐剂的缓冲液中； 释放剂： 防腐剂、0.2MCAPS 缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中苯巴比妥浓度的定量测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯巴比妥试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Phenobarbital (PHNB) |
| 规格型号 | 120535: 50个测试、570065: 300 个测试；570066; 50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1148-40-2004《苯巴比妥试剂盒》 |
| 附件 | |
