| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770123号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、鞘管组件、末端组件、装配件构成。导管外有亲水涂层。 |
| 产品适用范围 | 用于髂动脉、股动脉和肾动脉的经皮腔内血管成型术，用于治疗天然或人工动静脉透析通道的梗阻型病变。医学全在线 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Ireland Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DiamondBack球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | DiamondBack Baloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0456 《DiamondBackTM 球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
