| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400951号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电泳部分、染色部分、时间设定部分、温度控制部分、电源供应部分组成。医学.全在线www.lindalemus.com
样品测定 量：17μl；点样方式：刀片式微量点样器；电泳电压： 100～1300V；电泳时间：0～150mA；时间控制：1s～ 99min59sec，电泳时间99min；电泳槽温度：SIPFE：10℃ ～70℃/SPIFE2000：10℃～62℃；染色槽温度：30℃～ 70℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临床检验及分析。 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Helena Laboratories Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1530 Lindbergh Dr.Beaumont，TX77706 |
| 生产场所 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont，TX77706 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SPIFE/SPIFE2000 全自动电泳仪 |
| 产品名称（英文) | SPIFE/SPIFE2000 Analyzer |
| 规格型号 | SPIFE/SPIFE2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2021 《SPIFE 系列全自动电泳仪》 |
| 附件 | |
