| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由进样系统、反应系统、比色系统、计算机系统构成。杂散光：340nm波长下，亚硝酸钠溶液 （50g/L)吸光度值不小于2.0；吸光度值读数波动不超过 0.005；623nm时，吸光度值的重复性不大于1%；用定值质 控检测Glu、AST、Chol等项目，重复性（CV，%)≤ 10.0%，线性偏差（%)≤10.0%。 |
| 产品适用范围 | 与体外诊断试剂配合，以测定人体生化指标。 |
| 注册代理 | 成都美生实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 成都美生实业有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SECOMAM S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 1-3,rue des Charbonniers,95335 DOMONT C edex |
| 生产场所 | 1-3,rue des Charbonniers,95335 DOMONT C edex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | BASIC 半自动生化仪 |
| 产品名称（英文) | semi-automatic analyzer |
| 规格型号 | BASIC（编号70VB0370)。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2210《BASIC半自动生化仪》 |
| 附件 | |
