| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400581号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：BUN：TRIS/琥珀酸盐缓冲液（PH8.0)、二磷酸腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷 氨酸脱氢酶（GLDH)、脲酶。CRE：磷酸盐缓冲液（ PH7.9)、肌氨酸氧化酶、EHSPT*、肌酸酶、抗坏血酸氧 化酶、过氧化物酶、高铁氰已钾、4-氨基安替吡啉、肌酐 酶、*N-乙基-N（2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺。UA： TRIS缓冲液（PH7.7)、3.5-二氯-2-羟基苯-磺酸 (DCHBS)、4-氨基安替吡啉、尿酸酶、过氧化物酶、去垢 剂。 |
| 产品适用范围 | 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的尿素、肌酐和尿酸的浓度。作为肾脏功能的实验诊断指标。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海易博生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海易博生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ProDia GmbH |
| 生产厂地址（中文) | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国 |
| 生产场所 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒) |
| 产品名称（英文) | BUN、CRE、UA |
| 规格型号 | BUN(R1 100ml×5 R2 20ml×5)、CRE(R1 50ml×4 R2 20ml×2)、UA(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0033《肾功能类测定系列试剂盒（BUN、CRE、UA)》 |
| 附件 | |
