| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2220844号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由显微镜体、包括电磁制动器的平衡系统、手术显微镜转动轴、连接器、手术显微镜的支撑臂 、手柄、滤镜及S7落地式支架、卤素和氙灯照明系统等组 成。*显微镜左、右放大率相对偏差不大于±2%；视场中 心的分辨率不低于如下数据（工作距离/倍率/分辨率 lp/mm)：200mm/18.2X/84.1，200mm/2.4/26.5， 415mm/7.2/44.5，415mm/1.5/15.7。 |
| 产品适用范围 | 提供放大器和照明系统以增强视觉效果，OPMI PROergo用于牙科，OPMI Sensera用于耳鼻喉科。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | 补办注册证。注册证由“国食药监械（进)字2004第2220844号”变更为“国食药监械（进)字2004第2220844号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2004.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss |
| 生产厂地址（中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 生产场所 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str,73447 Oberkochen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | surgical microscope |
| 规格型号 | OPMI PROergo，OPMI Sensera。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1908《手术显微镜》 |
| 附件 | |
