| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300792号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由骨密度扫描仪主机（机架、诊断床、X射线发生装置、传感器等)、应用软件和 附件（骨模、脚垫、脚撑等)组成。X射线系统：双能数 字闪烁锥形X射线束，开关脉冲式双能量75KV、140KV；探 测器：固态二维（平面)数字探测器，分辨力0.4mm，像 素矩阵512×512，视像范围20cm×20cm；检测范围：局部 20cm×20cm，全身200cm×65cm；活体重复精度：小于1％ 。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过对人体的X射线扫描测量，临床评估患者骨骼的骨密度状况。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港美日仪器有限公司广州代表处 |
| 售后服务机构 | 广州市鑫嘉益科技有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDILINK |
| 生产厂地址（中文) | 80 rue de I’Hortus 34280 CARNON FRANCE |
| 生产场所 | 80 RUE DE L’HORTUS DISTRICT DE MONTPELLIER |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | X射线骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | X-ray Osteodensitometer |
| 规格型号 | OSTEOCORE 3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1238《OSTEOCORE 3 双能X射线数字闪烁式二维骨密度仪》 |
| 附件 | |
