| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2072109号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Enclose装置（把手、上钳夹、下钳夹、伸缩管等)、14G探针、主动脉穿孔器 组成。主动脉穿孔器尺寸为3.5mm、4.0mm、4.5mm。 Enclose装置、主动脉穿孔器以及探针的材质为302不锈钢 ；可延展膜的材质为硅酮；针鞘材质为低密度聚乙烯；伸 缩管道的材质是聚乙烯。一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是心外科医生在没有动脉粥样硬化病的升主动脉上做冠状动脉搭桥术时代替部分阻塞钳夹使用的。 |
| 注册代理 | 北京康必诚医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒伟瀚邦商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Novare Surgical Systems.Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生产场所 | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 吻合术辅助器械 |
| 产品名称（英文) | Anastomosis Assist Device |
| 规格型号 | EN35； EN40 ；EN45 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2736 《易扣吻合术辅助器械》 |
| 附件 | |
