| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1410214号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Ortho 临床诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制面板及主机组成。具有两个相对独立且互相绝缘的加热区域。温度调节范围：36℃～39.5℃，调节步长0.5℃；温度准确性：不大于0.2℃；孵育时间选择：1min～99min，误差不超过±5％。 |
| 产品适用范围 | 该产品专用于孵育Ortho BioVue系统的试剂卡，用于医学体外诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | 承产单位：Servicios de Instrumentacion Hospitalaria， S.L.* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 US Hidhway 202 Raritan， NJ， 08869 U.S.A. |
| 生产场所 | C/Dehesa De Mari Martin， Parcela 12 28600 Navalcarnero， Madrid， Spain. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ortho BioVue 孵育器 |
| 产品名称（英文) | Ortho BioVue Heat Block |
| 规格型号 | Ortho BioVue Heat Block-32 |
| 产品标准 | YZB/USA 2093《Ortho BioVue 系统孵育器》 |
| 附件 | |
