| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210973号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由气动马达及手柄，脚踏开关，减压阀，共轴软管及转接器组成，不包括钻头。*性能：气动钻转速：80000rpm±10%；停扭转力：不小于0.067N.m.(9.5in/oz)。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该高速系统用于神经外科、脊柱外科、整形外科、心胸外科、耳鼻喉科、口腔外科的手术中。 |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sodem Diffusion SA |
| 生产厂地址（中文) | 110Ch.du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva-Switzerland |
| 生产场所 | 110Ch.du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva-Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Sodem高速系统 |
| 产品名称（英文) | Sodem high speed system |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/SWI 2822《Sodem高速系统》 |
| 附件 | |
