| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210999号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本奥林巴斯株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由管鞘、网篮线、线圈管（仅BML-3Q-1和BML-4Q-1型适用)和手柄组成，网篮线为一次 性使用未灭菌。医学全在线www.lindalemus.com *性能：BML-1Q-1型：最大外径为Φ 3.7mm，有效长度为1950mm，开幅口≥35mm，碎石力≥ 392N；*BML-2Q-1型：最大外径为Φ2.9mm，有效长度为 1950mm，配MAJ-240网篮线时开幅口≥32mm，配MAJ-241网 篮线时开幅口≥31mm，碎石力：≥196N；*BML-3Q-1型： 最大外径为Φ3.7mm，有效长度为1950mm，开幅口≥ 30mm，碎石力：≥343N；*BML-4Q-1型：最大外径为Φ 2.9mm，有效长度为1950mm，开幅口≥30mm，碎石力：≥ 196N。 |
| 产品适用范围 | 与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用，用于粉碎胆管内的结石。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京中海世纪贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | 承产单位：青森奥林巴斯株式会社* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷二丁目43番2号 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 碎石器 |
| 产品名称（英文) | MECHANICAL LITHOTRIPTOR |
| 规格型号 | BML-1Q-1、BML-2Q-1、BML-3Q-1、BML-4Q-1 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1949《碎石器》 |
| 附件 | |
