| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1262111号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由压缩监视仪和4个不同尺寸的绳套组成。压缩仪由硬塑材料，压缩绳套由氯丁（二烯)橡胶－尼龙材料组成。轴向压力：≤70kg；压力指示精度：±1kg。 |
| 产品适用范围 | 通过轴向压缩腰椎，协助CT和MR诊断。适用于体重大于等于40kg的患者。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 乐特仕生物科技咨询（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海长庚医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DynaWell International AB |
| 生产厂地址（中文) | BILLDALSVAGEN 2 427 36 BILLDAY Sweden |
| 生产场所 | BILLDALSVAGEN 2 427 36 BILLDAY |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 戴纳维腰椎应力器 |
| 产品名称（英文) | DynaWell L-Spine |
| 规格型号 | 50085P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2089-26《戴纳维腰椎应力器DynaWell L-Spine》 |
| 附件 | |
