| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2220716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 耳镜由带放大镜的耳镜主体、电池把手和插入管等附件组成。*“光纤耳镜”是指照明用光通 过光纤传输。医学全.在线www.lindalemus.com *放大镜放大率为3X；光纤耳镜在工作距离 L=25mm处，最大照度不小于4500lx；非光纤耳镜在工作距 离L=40mm处，最大照度不小于3500lx；对视场角和分辨率 等未做要求。 |
| 产品适用范围 | 用于直接检查耳道及鼓膜。 |
| 注册代理 | 莱茵技术（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海宇清科技实业有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.08 |
| 有效期截止日 | 2008.05.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. |
| 生产厂地址（中文) | Eberhardstr.56，71679 Asperg，Germany |
| 生产场所 | Eberhardstr.56， 71679 Asperg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳镜 |
| 产品名称（英文) | Otoscopes |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/GEM052《耳镜及其附件》 |
| 附件 | |
