| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211449号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由主机、三导联心电电缆和导联线、红外光电脉搏波（PPG)传感器、触摸屏专用书写 笔组成。性能：输入信号动态范围：±0.05mV～±5mV； 分析系统的时间常数在0.3s以上；频率响应特性：以 10Hz、10mm振幅正弦波为100％，1Hz－25Hz时的幅度在 70％－105％之间；心率测量范围：30次/分－300次/分； 红外光电脉搏波（PPG)测量范围：30次/分－240次/分。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品用于对患者的心律进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 |
| 注册代理 | 广州建同医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州建同医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medicore |
| 生产厂地址（中文) | 汉城江南青潭72-3鲁娜大厦4-5层 |
| 生产场所 | 京畿道广州市五浦邑能平1里549号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 心率变异分析系统 |
| 产品名称（英文) | Heart Rate Variability Analysis System |
| 规格型号 | SA-3000P |
| 产品标准 | YZB/KOR 1136－21《心律变异分析系统》 |
| 附件 | |
