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| 注册号 | 湘食药监械(准)字2007第2400057号 |
| 生产单位 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
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| 产品名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/湘0064－2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液体双试剂，R1为无色澄清液 体，R2为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮物。由 N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、过氧化物酶、胆固醇 氧化酶、胆固醇脂酶、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色 色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进 行比色。性能：线性范围：0．7-24．0mmol/L；批内精密 度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空缺吸光度 ：≤0．300A；不正确度(相对偏差)：± 20.00%之内； 稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月。 |
| 有效期 | 2011.11.28 |
| 批准日期 | 2007.11.29 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2: 200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml× 5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、 100ml×1/40ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50ml×6/20ml× 6、50ml×5/20ml×5、50ml×4/20ml×4、50ml× 3/20ml×3、50ml×2/20ml×2、50ml×1/20ml×1、 45ml×6/18ml×6、45ml×5/18ml×5、45ml×4/18ml× 4、45ml×3/18ml×3、45ml×2/18ml×2、45ml× 1/18ml×1 |
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