| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770567号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三 个不同的直径。www.lindalemus.com食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远 端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球 囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、 导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 |
| 产品适用范围 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.22 |
| 有效期截止日 | 2007.10.21 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Corporation Cork, Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientifi Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537 |
| 生产场所 | Cork Business and TechnologyPark, Model Farm Road. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CRE球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | CRE Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1270《CRETM球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
