注册号 |
国食药监械(进)字2003第3220594号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
结构:产品由纤维观察镜、带工作孔道的进入人体的导管和附件(见附页)组成。性能:视向角0°;视场角70°;分辨率≧14.9lP/mm(L=2mm);照度≧5000Lx(L=2mm);弯角为单向90°;PD-GS-8000带气囊;工作通道内径:PD-GS-8000和PD-GS-8001为双通道1.9mm×1.2mm/0.55mm;PD-GS-8002为双通道1.2mm/0.55mm,PD-GS-8003为1.0mm。 |
产品适用范围 |
产品适用于血管内的临床观察和手术。医学全在线
不与高频手术器械配用。 |
注册代理 |
上海蓝线电子有限公司 |
售后服务机构 |
上海蓝线电子有限公司 |
批准日期 |
2003.10.30 |
有效期截止日 |
2007.10.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
POLYDIAGNOST GmbH |
生产厂地址(中文) |
Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
生产场所 |
Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血管纤维内窥镜 |
产品名称(英文) |
Multilumen Catheter Endoscope System (VascoCath) |
规格型号 |
PD-GS-8000,PD-GS-8001,PD-GS-8002,PD-GS-8003 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1343《血管纤维内窥镜》 |
附件 | |
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