| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401792号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：该产品由显示屏、按钮、试条插槽等组成。性能：重复性：当测量范围＜5.5mmol/L时，SD＜0.42mmol/L，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于医院血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全飞跃型血糖仪 |
| 产品名称（英文) | Accu－Chek Go Blood Glucose Monitoring Meter |
| 规格型号 | Accu－Chek Go |
| 产品标准 | YZB/GEM 1220-40《血糖仪》 |
| 附件 | |
