| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1101506号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本手术工具主体材料为不锈钢，包括起子、丝攻、松质骨钻头、棒模板、持钩器、开路器、钻头导向器、钻头停止器、弯棒器、撑开钳、椎弓根探子、椎板探子等。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨科手术中。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 备注 | 承产单位：Warsaw Orthopedic Inc.*承产单位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582， USA.** |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生产场所 | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VERTEX 手术工具 |
| 产品名称（英文) | VERTEX Fixation System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2916-10《VERTEX 手术工具》 |
| 附件 | |
