| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211873号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 澳大利亚人工耳蜗有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一个系统，由CS14程序软件和神经反应遥测软件及临床编程系统和便携式编程系统组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于调整患者的数据使之得到较好的听音效果。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国科文斯有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司，北京世纪怀远科技发展有限公司，广州市忻亮贸易有限公司，北京澳康尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 规格型号由“R126 （版本2.1);NRT（版本3.1)”变更为“Custom Sound (CS14V1)”；售后服务单位由“上海世创医疗设备有限公 司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材有限公司，北京世纪 怀远科技发展有限公司，广州市忻亮贸易有限公司，北京 澳康尔科技有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字 2004第2211873号”变更为“国食药监械（进)字2004第 2211873号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产场所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 患者数据管理系统 |
| 产品名称（英文) | Patient Data Management System |
| 规格型号 | Custom Sound (CS14V1)、NRT |
| 产品标准 | YZB/AUL123-21《患者数据管理系统》 |
| 附件 | |
