| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1012678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由保护帽、笔芯式药瓶容器、黑色螺旋杆、剂量显示窗、剂量注射旋钮和注射按钮组成，不包括注射针头及笔芯式药瓶。医学全在线
注射笔设置剂量绝对误差α≤0.01ml；注射笔设置剂量相对误差β≤5％；剂量差值误差TP≤0.2ml。 |
| 产品适用范围 | 与注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BD Pharmaceutical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 注射笔 |
| 产品名称（英文) | Pen Injector |
| 规格型号 | Puregon Pen |
| 产品标准 | 注册标准BD/USA 01-2004 |
| 附件 | |
