注册号 |
国食药监械(进)字2004第2402094号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
结构:产品由主机、计算机、彩色显示器、打印机等组成。性能:重复性:变异系数(CV)小于8%;准确性:与参比血浆标示值的相对偏差小于8% |
产品适用范围 |
该产品在医学临床上 用于检测体外凝血试验,如凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原定量测定、各种凝血因子定量测定、抗凝系统各种因子测定及纤溶系统各指标测定。医学全在线
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注册代理 |
天津市瑞美科学仪器有限公司 |
售后服务机构 |
天津市瑞美科学仪器有限公司 |
批准日期 |
2004.10.08 |
有效期截止日 |
2008.10.07 |
备注 |
承产单位:德国Behnk 电子公司承产单位地址:Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Behnk Elektronik GmbH Co. |
生产厂地址(中文) |
Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
生产场所 |
Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
全自动血液凝集系列分析仪 |
产品名称(英文) |
Automated Coagulometer |
规格型号 |
Compact 、 Compact X 、 Compact XR |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1375-40《全自动凝血分析仪》 |
附件 | |
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