| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PDAO/R-PRT200/R-PRT400由硫酸鱼精蛋白、硅藻土、稳定剂和缓冲剂组成。R-PRT480P:猪肝素、硅藻土、稳定剂和缓冲剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 鱼精蛋白反应试剂用于体外循环术后测定肝素-鱼精蛋白的中和效果。该产品属于和凝血仪器配套使用的专用试剂，不和病人发生任何接触。 |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汉达立贸易发展公司 |
| 批准日期 | 2003.07.29 |
| 有效期截止日 | 2007.07.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 鱼精蛋白反应试剂 |
| 产品名称（英文) | Hemochron↑(R) PDAO，Hemochron↑(R) HRT，Hemochron↑(R) PRT |
| 规格型号 | PDAO、R-PRT200，R-PRT400、R-HRT480P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0812 《鱼精蛋白反应试剂》 |
| 附件 | |
