| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400546号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒：每盒试剂包括6瓶已滴定的正常人冻干血浆。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于DIAGNOSTICA STAGO公司生产的STAGO系列全自动血栓与止血分析仪，用于提供下列试验项目用的定标参数：A)凝固法：PT，FIB，因子II，V，VII，Ⅶ＋Ⅹ、VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S；B)发色底物法：AT-III，蛋白C，纤溶酶原和抗纤溶酶。 |
| 注册代理 | 广州白云倍肯医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州白云倍肯医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 通用定标物 |
| 产品名称（英文) | STA - UNICALIBRATOR |
| 规格型号 | 6×1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/BK- 007《通用定标物》 |
| 附件 | |
