| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402707号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 International Technidyne Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 在每个H4测试盒中，预先在Luer护盖内放入了一袋胶质校准液。该胶质校准液约有650毫升，是一种水基等渗缓冲液，其电解质和尿互素浓度是已知的。医学全在线www.lindalemus.com 袋中的胶质校准液和湿度源中含有PROCLINTM 300作为防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于配合IRMA血气分析系统进行专业测定，直接测定人体全血中血细胞比容及进行钠、钾、氯和血尿素氮/尿素浓度等电解质分析。计算获得值为血红蛋白总量。 |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京八运通医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京富瑞恒医疗系统科技有限公司”变更为“北京八运通医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2004第2402707号”变更为“国食药监械（进)字2004第2402707号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.06.10 |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
| 生产场所 | 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | IRMA TRUpointTM血气测试盒(H4) |
| 产品名称（英文) | IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge |
| 规格型号 | H4 每盒25支装 |
| 产品标准 | YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血气测试盒 》 |
| 附件 | |
