| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300114号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统主要由遥控式X射线透视摄影床（DFX-1000A型)、X线高压装置（KXO-80XM型)、X射线 TV照相机(MTV-100A)、影像增强器(RTP9206J-P9)和X射线 管（DXB-0324CS或DRX-3535HD)组成，选件包括显示器、 台车、近距离控制台、脚踏开关和记忆装置。高压发生器 功率：80kW；管电压调节范围：透视为50kV～125kV, 摄 影为40kV～150kV; 管电流调节范围：透视0.5mA～ 4.0mA，摄影10mA～1000mA; 摄影电流时间积范围： 0.5mAs～600mAs; 影像增强器: 输入视野23cm, 中心分解 度：48Lp/cm，对比度30：1，DQE 65%。 |
| 产品适用范围 | 用于对人体进行X射线摄影、透视检查。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗 |
| 售后服务机构 | 北京中卫三广医疗仪器维修站 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 备注 | 生产者名称由原“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS COMPANY”变更为“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION”。注册证由原“国食药监械（进)字2003第3300114号”变更为“国食药监械（进)字2003第3300114号(更)”。原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2004.12.03 |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线透视摄影系统Winmind |
| 产品名称（英文) | X Ray Fluoroscopy Radiography System Winmind |
| 规格型号 | DFX-1000A（X射线透视摄影床)、KXO-80XM（X线高压装置)、MTV-100A（X射线TV照相机)、RTP9206J-P9（影像增强器)、DXB-0324CS或DRX-3535HD（X射线管) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0175 《Winmind X射线透视摄影系统》 |
| 附件 | |
