| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2450699号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品主要由主机、热交换器、温度组件等部分组成。性能：温度显示范围为00C-500C;微处理器精确控温为00C-420C;水箱的降温速率不低于1.00C/min,升温速率不低于2.00C/min；静脉温度差异模式：60C变化率，100C变化率。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水、冰和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时监控温度用。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京泉辉天缘医疗设备开发有限责任公司广州市泉晖商业有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.14 |
| 有效期截止日 | 2007.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 美国密执安州，安˙阿博区杰克逊路6200号48103 |
| 生产场所 | 美国密执安州，安˙阿博区杰克逊路6200号481036200 Jackson Road, Ann Arbor, |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Sarns 变温水箱 |
| 产品名称（英文) | Sarns Temperature Control and Monitor System |
| 规格型号 | TCM Ⅱ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0755《TCM Ⅱ变温水箱》 |
| 附件 | |
