| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460182号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由钛合金的髋臼杯和超高分子聚乙烯的内衬二部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于符合以下条件的关节替换术：1.骨关节炎引起的严重关节疼痛和/或关节残疾，外 伤性关节炎，风湿性关节炎或先天性髋发育异常；2.股骨 头的无血管性坏死；3.股骨头或颈的急性外伤性断裂； 4.以前髋关节手术的失败，包括关节再造，内部固定，关 节固定术，关节成形术，表面替换关节成形术或全髋关节 置换术；5.关节强硬的某些病例。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.30 |
| 有效期截止日 | 2007.07.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Pinnacle髋臼杯 |
| 产品名称（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0284《Pinnacle髋臼杯》 |
| 附件 | |
