注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220705号 |
生产厂商名称(中文) | 日本奥林巴斯光学工业株式会社 |
产品性能结构及组成 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。BF-260型:先 端部外径:φ4.9mm±10%;软性部外径:φ4.9mm±10% ;钳子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效长度: 600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;视野角:120o(± 10%);视野方向:直视;弯曲角:上180o/下130o( +5o/-10o);景深:3-100mm。BF-1T260型:先端部外径 :φ5.9mm±10%;软性部外径:φ6.0mm±10%;钳子管 道:φ2.8mm(允差-0.05mm);有效长度:600mm±10% ;吸引量:≥0.45L/min;视野角:120o(±10%);视 野方向:直视;弯曲角:上180o/下130o(+5o/-10o); 景深:3-100mm。医学.全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 临床用于对患者气管、支气管进行内镜诊断及治疗。 |
注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
售后服务机构 | 北京中海世纪贸易有限公司 |
批准日期 | 2003.11.17 |
有效期截止日 | 2007.11.16 |
备注 | 承产单位:OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD. |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OLYMPUS OPTICAL Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) | 日本东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
生产场所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | LUCERA 支气管电子内窥镜 |
产品名称(英文) | LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE |
规格型号 | BF-260、BF-1T260 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0868《LUCERA 支气管电子内窥镜 BF-260系列》 |
附件 | |