| 生产场所 | 成都高新区高朋东路2号创新服务中心 |
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| 注册号 | 川食药监械(准)字2007第2630038号 |
| 生产单位 | 成都古京科技有限公司 |
| 地址 | 成都高新区高朋东路2号创新服务中心 |
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| 产品名称 | 非调和型口腔正畸粘接剂 |
| 产品标准 | YZB/川0018-2007 非调和型口腔正畸粘接剂 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要性能：外观：液剂为淡棕 黄色、无嗅、透明液体；膏剂为灰白色、无嗅、膏状体。 热稳定性：在(50±1)℃环境中保湿24小时后肉眼观察 ，任何组分不得呈现稠化、结块、凝固、变色、变味等现 象。固化时间：不大于5分钟。粘接抗张强度：对牙釉质 和金属托槽的粘接抗张强度在(37±1)℃的温度条件下 ，5分钟不得低于3MPa，24小时不得低于6MPa。生物适应 性：细胞毒性＜2级、无遗传毒性、无致敏毒性、对口腔粘 膜无刺激性。产品由液剂和膏剂组成，主要成分为双甲基 丙烯酸酯单体 、聚甲基丙烯酸酯 、二氧化硅填料及氧化 还原引发体系。 |
| 有效期 | 2011.06.24 |
| 批准日期 | 2007.06.25 |
| 产品适用范围 | 适用于牙颌畸形正畸治疗中正畸附件与牙面的粘接，也可用于其他牙釉质的粘接。 |
| 规格型号 | 规格：液剂5ml，膏剂8g；型号：ZJ-Ⅰ。 |
| 附件 | |
