| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210392号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 仪器由主机、计算机、记录器、显示器、操作板、电极联接箱、闪光灯等组成。医学全在线 （其中不配置记录器的为EEG-1100K)*标准灵敏度 10μV/mm，共模抑制比 ≥105dB (Uc＜Ud),扫描速度（显示部分)5s、10s、20s、30s。 |
| 产品适用范围 | 通过电极从人的头部导出脑电波，经放大显示在屏幕上、记录在记录纸上或在硬盘或光盘上以文件形式存储，适用于临床及研究。不适合在强电磁环境下工作。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易(株)北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.22 |
| 备注 | 增加规格型号“EEG-1100K”，产品标准由“YZB/JAP 1166 《EEG-1518K 脑电图仪》”变更为“ YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 脑电图仪》”。产品性能结构及组成增加“（其中不配置 记录器的为EEG-1100K)”。注册证由“国食药监械（进 )字2003第2210392号”变更为“国食药监械（进)字 2003第2210392号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Nihon Kohden TomiokaCorporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 31-4Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560,Japan. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脑电图仪 |
| 产品名称（英文) | ELECTROENCEPHALOGRAPH Neurofax |
| 规格型号 | EEG-1100K 、EEG-1518K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 脑电图仪》 |
| 附件 | |
