| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210540号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心脏起搏器。根据其性能共分为：双腔： Axios DR（频率应答式)、Axios D；双腔，单电极：Axios SLR；单腔：Axios SR（频率应 答式)、Axios S 共五种型号。双腔：Axios DR、Axios D：基础频率：30－180ppm；脉冲幅度：心房/心室0.1－ 8.4V；脉冲宽度：心房/心室0.1－1.5ms；感知灵敏度： 心房0.1－7.5mV、心室0.5－7.5mV；不应期：心房200－ 775ms、心室170－400ms。医学全在线 双腔，单电极：Axios SLR：基础频率：30－180ppm；脉冲幅度：心室0.1－ 8.4V；脉冲宽度：心室0.1－1.5ms；感知灵敏度：心房 0.1－7.5mV、心室0.5－7.5mV；不应期：心房200－ 775ms、心室170－400ms。单腔：Axios SR、Axios S：基础频率：30－180ppm；脉冲幅度：0.1－8.4V；脉冲 宽度：心房/心室0.1－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－ 7.5mV、心室0.5－7.5mV；不应期：心房200－775ms、心 室170－400ms。 |
| 产品适用范围 | 临床用于植入人体，治疗慢性心律失常。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.16 |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1 D-12359 Berlin Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre 1 D-12359 Berlin Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemakers |
| 规格型号 | Axios DR、Axios D、Axios SLR、Axios SR、Axios S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0706《Axios 系列植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
