| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2540976号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美敦力施美德公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电源控制主机、脚踏开关、连接电线、冲洗管以及使用不同钻头、刀头和锉的各种配 套手柄组成。泵转速：冷却泵和冲洗泵的转速：222转/分 ～270转/分。冲洗泵速率：冲洗泵的冲洗速率以5％的增 量改变。医学全在.线www.lindalemus.com 手柄运转时，冲洗速率不能调节。手柄模式： StraightShot Magnum II手柄：转速范围：往复500rPm～ 5000rPm； 正向500 rPm～12000rPm ；Xcalibur手柄： 转速范围：a)水冷却高速马达：正、反向10000～ 80000rPm；b)高速马达：正、反向10000～52 000rPm；Skeeter手柄：转速范围：正向6000rPm～ 12000rPm。钻头及刀头分为一次性使用产品（不锈钢制成 )和可重复性使用产品（不锈钢具钛合金涂层制成)两种 。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床主要用于耳鼻喉及颈部手术中，可吸引切除软组织和骨性组织以及复发性呼吸道乳头状瘤的手术处理。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 |
| 生产场所 | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳鼻喉动力系统 |
| 产品名称（英文) | Powered ENT System |
| 规格型号 | XPS 3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1859《XPS 300耳鼻喉动力系统》 |
| 附件 | |
