| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3230509号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该设备由主机及附件构成，附件包括：超乳手柄、注吸手柄、超乳连接电缆，前节玻切手柄， 多功能脚踏开关，附件包，消毒盘，小零件包，文氏扳手 等。有灌注/抽吸（真空0-463 mmHg)、超乳（输出功率调节范围：医生控制5%-100%或 面板10%-100%)、玻切（切割速度50-400次/min)和电凝 工作模式。本次注册不包括与患者接触的附件。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于眼前节手术，包括：超声乳化、注吸、玻璃体切割、电凝等。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcom Laboratories, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 生产场所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件 |
| 产品名称（英文) | Universal Ⅱ PEA ＆I/A and Accessories |
| 规格型号 | Universal II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0776《爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件》 |
| 附件 | |
