| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460629号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由加压钢板及加压螺钉组成。该产品由不锈钢材料制成，由髓内针和锁定螺钉组成。 |
| 产品适用范围 | 临床用于骨科手术中对患者股骨骨折的内固定。www.lindalemus.com临床用于骨科手术中对患者股骨、胫骨、肱骨骨折的内固定。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | 承产单位：Smith ＆ Nephew Orthopaedic GmbH |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew Inc.,Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 田纳西州曼菲斯布鲁克斯路1450号 38116 |
| 生产场所 | Alemannenstr, 14 D-78532 Tuttlingen Germany. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AMBI髋部加压螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | AMBI Compression Hip Screw (CHS) System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 GB4234-1994、YY0119-1993、YY0121-1993、IS05832-1：1997（E)标准。 |
| 附件 | |
