| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2540434号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(注射器头部)、注射器、显示器、支架、连接线等组成。性能：注射速度设定范围：0.1-10ml/s；注射量设定范围：0.1-50ml；最大注射压力：1.4MPa(200psi)；注射器容量：20ml和50ml。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该设备是在MRI诊断时，将造影剂和生理盐水按照设定的速度进行注射的装置。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku,东京113-0033日本 |
| 生产场所 | 2-27-20 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | MR造影剂注射装置 |
| 产品名称（英文) | MR.Contrast Enhancement Auto Injector |
| 规格型号 | Sonic Shot 50 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1016 《SonicShot50 MR造影剂注射装置》 |
| 附件 | |
