| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210515号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、探头校准软件组成。性能：通道：双独立通道；刺激频率：0.5，0.75, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 8.0KHZ; 频率精度：+/-2%；声强范围：30-80dB SPL。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生产厂地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产场所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | Capella耳声发射分析仪 |
| 产品名称（英文) | Capella Cochlear Emissions Analyzer |
| 规格型号 | Capella |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DMA 1126《Capella Cochlear Emissions Analyzer 全功能耳声发射分析仪》 |
| 附件 | |
