| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210664号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机、测量模块、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器组成，不包括 有创血压的应用探头部分。医学全在线 *性能：心电：标准灵敏度 10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过± 10％，对于50Hz工频干扰的抑制能力大于60dB，输入阻抗 不小于5MΩ，内部噪声电压不超过30μVp-p，输入回路电 流不大于0.1μA；心率测量范围：30～300次/分钟；呼吸 测量范围：0～120次/分钟；血氧饱和度：测量范围20％ ～100％，脉率范围30～300次/分钟；有创血压测量范围 ：-40mmHg～360mmHg；无创血压平均压测量范围：成人 20mmHg～255mmHg，新生儿20mmHg～120mmHg；体温测量范 围：0℃～45℃。 |
| 产品适用范围 | 适用于对病人生命体征参数测量和监控。 |
| 注册代理 | 北京荣瑞经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京荣瑞经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.27 |
| 有效期截止日 | 2008.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosys Co.， Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 687-5 Sangoan－Ri，Hongchun－Eub，Hongchun-Gun，Seoul，Korea |
| 生产场所 | 687-5 Sangoan-Ri，Hongchun-Eub，Hongchun-Gun，Seoul，Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | PATIENT MONITOR |
| 规格型号 | BPM-700 |
| 产品标准 | YZB/KOR 2050 《GUARDIAN(BPM-700)病人监护仪》 |
| 附件 | |
